作为一名医务人员,你有没有被糖友或者亲戚朋友问过这个问题:我家里血糖仪测的结果和医院测的不一样,哪个是对的?我的血糖仪也是新买的某知名品牌、试纸条也是新开的、检测也是按说明书上的步骤做的,咋结果就不一样呢?
举一个例子,某糖友在医院测随机指尖血糖结果是9.5mmol/L,同时抽静脉血用生化分析仪做血糖检测,5分钟内糖友用自备血糖仪在同一只手另一手指测的结果为10.6mmol/L,半小时后生化分析仪检测静脉血糖结果为10.0mmol/L,请问谁对谁错?
要想搞清楚这个问题,那就需要学习一份规范性文件《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南(WS/T 781—2021)》,该指南明确了医疗机构使用血糖仪的质量和管理要求。
1.新品牌、新型号的便携式血糖仪首次进入医院正式用于临床前,需选取2~3台仪器、2~3 个批号的试纸进行必要的性能验证,确认此款血糖仪是否满足临床需求,验证内容包括精密度、与生化分析仪的可比性、测量区间、抗干扰性能等。
2.要制定标本采集、仪器操作、质量控制、结果报告、废弃物处理、仪器维护保养以及试纸储存等标准操作规程。
3.定期对相关操作人员进行培训、考核与授权。
4.每检测日开展高低水平室内质控,监控检测系统精密度。
5.每年至少参加一次国内或国外相关机构组织的室间质量评价,保障检测结果准确性。
6.每年至少进行一次血糖仪与本院生化分析仪比对,比对样本浓度涵盖五个水平:2.2mmol/L左右(测量区间低限)、3.9-6.1mmol/L(参考区间)、7.0mmol/L左右(医学决定水平)、11.0mmol/L左右(医学决定水平)、22.2mmol/L左右(测量区间高限)。当血糖浓度<5.5mmol/L时,检测结果差异在±0.83mmol/L的范围内;当血糖浓度≥5.5mmol/L时,检测结果差异在±15%范围内,检测合格率需达到80%以上才能判断此血糖仪为可比性合格的仪器。
7.便携式血糖仪间比对是以与生化分析仪比对合格的血糖仪为靶机,判断标准是5份标本中有4份(80%)的检测结果差异在±10%的范围内。
现在我们回到刚才的问题,9.5mmol/L、10.0mmol/L、10.6mmol/L三个不同的结果,到底谁对谁错?
经过上述专业知识学习,我想这个问题的答案就显而易见了,医院生化分析仪检测结果是比较可靠的,是血糖仪比对的首要参照标准,也是医生了解糖友血糖控制情况的重要参考依据。糖友自测结果10.6mmol/L与医院生化分析仪检测结果10.0mmol/L比对,其差异为+6%,在±15%的允许范围内,比对结果可接受;医院血糖仪检测结果9.5mmol/L与医院生化分析仪检测结果10.0mmoL/L比对,其差异为-5%,在±15%的允许范围内,比对结果可接受;但是,如果糖友没有采集静脉血标本用生化分析仪检测,只是与医院血糖仪检测结果进行比对,则糖友自测结果10.6mmoL/L与医院血糖仪检测结果9.5mmol/L差异为+11.6%,超出±10%的允许范围内,比对结果不可接受。
在此,我想对广大糖友说:自我血糖监测是糖尿病治疗方案的重要组成部分,是帮助医生了解糖友在一些重要时间点的血糖波动范围和控制情况的重要途径,大家一定要严格按照要求规范自测,避免因操作不当造成结果不准确而影响医生治疗方案的情况;如医生对您的自我血糖监测结果有疑问或需要进一步了解您的血糖控制情况时,会让您在医院检验科采集静脉血检测血糖、糖化血红蛋白、血脂等指标,帮助医生判断治疗效果,您可要全力配合哦。