你知道成品输液的“保质期”吗

成品输液是按照医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核，并由药学专业技术人员通过无菌操作技术将一种或数种静脉用药品进行混合调配，可供临床直接用于患者静脉输注的药液。跟食品一样，成品输液也是有“保质期”的，“过期”不能使用，否则既影响治疗效果，还有用药安全隐患。

疑问1：成品输液能保存多长时间？

普通环境中，细菌、真菌等微生物无处不在，无孔不入，操作稍有不慎，成品输液就可能被微生物污染。很多药品说明书提示：为防止微生物污染的危险，成品输液必须配制后立即使用。《病区医院感染管理规范》提示，成品输液应现用现配，抽出的药液和配制好的静脉输注用无菌液体，放置时间不应超过2h。但在静脉用药调配中心百级无菌洁净室配制的无菌成品输液，其洁净程度远超普通环境。考虑到微生物污染的潜在风险，多数指南从微生物学角度出发，对成品输液的“保质期”提出了较为保守的建议。如《中国成人患者微营养素临床应用指南（2024版）》对多种维生素和微量元素制剂的建议均为“溶解后应尽快使用”，或在2～8℃冷藏保存，且时间不超过24小时。研究也证实，采用无菌技术配制的药液可以在一定时间内保持无菌，但延长暴露时间无疑会增加空气中细菌沉降的风险。

疑问2：无菌成品输液都能长时间保存吗？

答案是“NO”！因为除了微生物，环境因素如温度、光照以及稀释用溶媒、药物自身因素等，都会影响成品输液稳定性。

1.温度：温度升高，可加速药物降解、氧化、还原等一系列化学反应，或加速微生物的生长与繁殖，导致药品疗效降低或失效。所以很多药品暂时不用时，我们会放冰箱“保鲜”。比如常用抗生素注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书提示：溶解后的药物应当立即使用，没有使用的在室温下(20～25℃)放置24h后应当丢弃，或在冷藏保存（2～8℃）48h后丢弃。 

2.光照：个别药物的稳定性还受光线影响，需避光以免疗效降低。比如右酮洛芬氨丁三醇注射液说明书提示：由于本品在光照条件下药品不稳定，稀释后的溶液可在25℃的温度下（免受自然光照射）保持24小时的化学稳定，输注时应避光。

3.溶媒：同一药品，稀释溶媒不同，成品输液“保质期”也不同。比如注射用奥美拉唑钠配制后的溶液放置时间与溶媒种类有关。溶解于5%葡萄糖注射液应在6小时内使用，而溶解于0.9%氯化钠注射液可在12小时内使用。其原因是不同溶媒的pH值偏低或偏高时，其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解，引起药物溶解度或降解速度的变化，影响质量稳定性。 

4.药品自身稳定性差：一些药物由于其性质与结构特点的特殊性，稳定性差，更易受环境因素的影响，成品输液“保质期”很短。比如注射用青霉素钠，其水溶液很不稳定，长时间放置效价下降，致敏物质增加，应新鲜配制。

疑问3：从哪了解成品输液“保质期”？

1.药品说明书

药品说明书是药品情况说明的重要来源之一，也是我们治疗用药的科学依据和法定文件。在药品说明书【用法用量】/【注意事项】/【贮藏】项下可以查找到成品输液的“保质期”。但也有部分药品说明书只有“现配现用”“立即使用”“尽快使用”“新鲜配制”等模糊表述，没有给出具体的保存条件及时间，有些甚至只字未提。那怎么办呢？有条件我们可以从药品生产厂家那里获得相关信息。也建议所有药品说明书中都应准确描述成品输液“保质期”，以便更好地指导临床安全用药。

2.工具书和文献资料 

通过查阅工具书和文献资料，也可以获取药品配制后成品输液的“保质期”。有条件的专业人员和机构还可以通过药品配伍稳定性研究来获得“保质期”。

疑问4：成品输液都可以放冰箱(2～8℃)“保鲜”吗

暂时不用的成品输液放冰箱(2～8℃)可以达到延长“保质期”的作用，但有少数药品会因温度变化，析出结晶、沉淀。比如帕瑞昔布钠说明书提示：已证实在25℃条件下，配制后药液（不得冷藏或冷冻）的物理、化学稳定性最长可保持24小时。因温度降低可导致药物活性成分从溶液中析出，形成微粒沉淀。所以成品输液放冰箱前最好仔细阅读药品说明书或查阅文献资料。

成品输液的“保质期”除了其物理化学稳定性外，还需要考虑微生物的影响。静脉用药集中调配，能提高静脉用药质量，保障静脉用药安全！一些稳定性较差的药品，可以选择在病区“现配现用”。成品输液的“保质期”应先遵守药物说明书中的要求，若无明确要求，则可参考相关书籍、文献资料。为确保患者的生命安全，请使用“保质期”内成品输液。